Porcilis® Lawsonia ID

Composición:

Cada dosis de 0,2 ml de la vacuna reconstituida contiene:
Sustancias activas (liofilizado): Lawsonia intracellularis inactivada. ≤5323 U.

Adyuvante (diluyente):
Parafina, liquida ligera dl-α-tocoferol acetato.

Indicaciones de uso:

Para la inmunización activa de los cerdos para reducir la diarrea, la pérdida diaria de ganancia de peso, las lesiones intestinales, la excreción bacteriana y la mortalidad provocadas por la infección con Lawsonia intracellularis.

Inicio de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 21 semanas después de la vacunación.

Especie de destino:

Porcinos.

Dosis para cada especie, vía y método de administración:

Reconstituir el liofilizado con el diluyente o con Porcilis PCV ID de la siguiente manera:

Liofilizado	Diluyente para Porcilis Lawsonia ID o Porcilis PCV ID
50 dosis	10 ml
100 dosis	20 ml

Para una adecuada reconstitución y correcta administración, utilizar el siguiente procedimiento:

Permitir que el diluyente o Porcilis PCV ID alcance la temperatura ambiente y agitar bien antes de usar. 2. Agregar 5-10 ml del diluyente o Porcilis PCV ID al vial del liofilizado y mezcle brevemente. 3. Extraiga el concentrado reconstituido del vial y vuelva a inyectarlo en el vial con el diluyente o el Porcilis PCV ID. Agite ligeramente para mezclar. 4. Utilizar la suspensión de la vacuna dentro de las 6 horas siguientes a la reconstitución. Al cabo de dicho periodo de tiempo cualquier remanente de la vacuna debe ser desechado. Dosis: Una dosis única de 0,2 ml de la vacuna reconstituida en cerdos de 3 semanas de edad o mayores. Vacunar a los cerdos por vía intradérmica utilizando un dispositivo apropiado para inyección multidosis sin ajuga para aplicación intradérmica de líquidos a fin de administrar el volumen indicado (jet-stream) de la vacuna (0,2 ml±10%) que se filtra a través de las diferentes capas de la epidermis.

Dosis:

Una dosis única de 0,2 ml de la vacuna reconstituida en cerdos de 3 semanas de edad o mayores.
Vacunar a los cerdos por vía intradérmica utilizando un dispositivo apropiado para inyección multidosis sin ajuga para aplicación intradérmica de líquidos a fin de administrar el volumen indicado
(jet-stream) de la vacuna (0,2 ml±10%) que se filtra a través de las diferentes capas de la epidermis.

Precauciones:

Evitar la contaminación por múltiples aperturas.
Aspecto visual después de la reconstitución: emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar.

Condiciones de almacenamiento:

Manténgase fuera del alcance de los niños y animales domésticos.
Liofilizado y diluyente:
Conservar refrigerado entre 2° y 8°C. No congelar.
Proteja de la luz solar directa.
No utilizar este medicamento de uso veterinario después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. Periodo de validez después de la reconstitución conforme a las instrucciones: 6 horas.

Reacciones adversas:

Muy frecuentemente ocurre un aumento de la temperatura corporal (de 0,1°C en promedio y en casos aislados hasta de 1,4°C). Los animales recuperan la temperatura normal al día siguiente de la vacunación. Es muy frecuente que se produzcan reacciones locales en el lugar de la inyección en forma de inflamación (diámetro medio de aproximadamente 1 cm, en cerdos individuales de hasta 5 cm). Las reacciones locales desaparecen dentro de las 4 semanas posteriores a la vacunación. Si usted observa cualquier efecto adverso, incluso si no se menciona en este prospecto o considera que el medicamento no ha sido eficaz, favor de informar a su médico veterinario.

Advertencias especiales:

Advertencias especiales para cada especie de destino:
Vacunar únicamente animales sanos. Esta vacuna es intencionada para administración intradérmica solamente. El liofilizado debe de reconstituirse siguiendo las indicaciones puntuales que se dan en la sección de “Dosis para cada especie, rutas y vías de administración en Diluyente para Porcilis Lawsonia ID o en Porcilis PCV ID.”
Precauciones especiales para su uso en animales:
No aplica.
Precauciones especiales que debe tomar la persona que administra el medicamento a los animales
Al usuario:
Este medicamento de uso veterinario contiene aceite mineral. La inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, particularmente si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría resultar en la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica inmediata. Si usted se inyecta accidentalmente con este medicamento veterinario, consulte inmediatamente a un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña y muéstrele el prospecto del empaque. Si el dolor persiste por más de 12 horas después del examen médico, consulte nuevamente a su doctor.
Al médico:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Aun cuando se trate de cantidades pequeñas, la inyección accidental con este producto puede provocar inflamación intensa e incluso resultar en necrosis isquémica, lo que puede ocasionar hasta la pérdida de un dedo. Se requiere la atención INMEDIATA de un médico cirujano especializado ya que puede ser necesario realizar una incisión e irrigación del área afectada, especialmente si están involucrados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Gestación y lactancia:
La seguridad de este medicamento de uso veterinario no ha sido demostrada durante la gestación o la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Los datos de seguridad y eficacia, a excepción de la protección contra la mortalidad, están disponibles en cerdos a partir de las 3 semanas de edad, lo que demuestra que esta vacuna se puede mezclar con Porcilis PCV ID. Se debe consultar la documentación del producto de Porcilis PCV ID. Las reacciones adversas son las que se describen en la sección “Reacciones adversas”, excepto las reacciones locales en el lugar de la inyección en las que se puede observar un tamaño máximo de hasta 7 cm en cerdos individuales. Todas las reacciones locales desaparecen dentro de las 5 semanas posteriores a la vacunación. No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los productos arriba mencionados. Por lo tanto, la decisión de utilizar esta vacuna antes o después de cualquier otro medicamento veterinario deberá tomarse dependiendo de cada caso.
Sobredosis:
No se observaron otras reacciones adversas que las reacciones locales descriptas en la sección ”Reacciones adversas” después de la administración de una dosis doble de Porcilis Lawsonia ID reconstituida con el diluyente.
Incompatibilidades:
No mezcle el liofilizado con cualquier otro producto medicinal veterinario, excepto el recomendado “Diluyente para Porcilis lawsonia IDx” o la vacuna especificada anteriormente con referencia a ”interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción”.

Elaborado en: Países Bajos

Para uso veterinario únicamente. Venta bajo receta
Manténgase fuera del alcance de los niños y animales domésticos.
Centro Nacional de Intoxicaciones: 0800 333 0160.

Certificado N° 23-055
Importado y comercializado por: Intervet Argentina S.A.
Cazadores de Coquimbo 2841, Munro (B1605AZE), Bs. As.
Director Técnico: Eduardo Vicente Lopez, Méd. Vet. MPBA 4505.